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证券时报e公司讯,艾迪药业(688488)9月2日晚间公告,国家药监局同意公司撤回乌司他丁注射液仿制药项目注册临床试验申请,同意终止注册程...
证券时报e公司讯,艾迪药业(688488)9月2日晚间公告,国家药监局同意公司撤回乌司他丁注射液仿制药项目注册临床试验申请,同意终止注册程序。该项目注册临床试验申请过程中,经国家药监局药品审评中心专家审评,认为项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求,故公司决定主动撤回项目注册临床试验申请,待公司完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。本次撤回申请并非终止本项目。
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